série LV-H
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| LV-H41/LV-11A(P) |
Laser de Classe I |
0020801-03 |
| LV-H32/LV-2x(A)(P) |
Laser de Classe II |
0020801-03 |
| LV-H42/LV-2x(A)(P) |
| LV-H37/LV-2x(A)(P) |
| LV-H62/LV-2x(A)(P) |
| LV-H67/LV-2x(A)(P) |
Laser de Classe II |
0020801-05 |
| LV-H47/LV-2x(A)(P) |
Laser de Classe II |
0020801-06 |
| LV-H35/LV-2x(A)(P) |
Laser de Classe II |
0020801-07 |
| LV-H64/LV-2x(A)(P) |
Laser de Classe II |
0020801-08 |
| LV-H65/LV-2x(A)(P) |
| LV-H100/5x(M)(P) |
Laser de Classe II |
0020801-09 |
| LV-H100/2x(A)(P) |
| LV-H300/5x(M)(P) |
| LV-H300/2x(A)(P) |
| LV-H110/5x(M)(P) |
Laser de Classe II |
0020801-10 |
| LV-H110/2x(A)(P) |
| LV-H35F/LV-2x(A)(P) |
Laser de Classe II |
0020801-11 |
| LV-H62F/LV-2x(A)(P) |
Série GV-H
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| GV-H45/GV-21(P) |
Laser de Classe II |
0622664-00 |
| GV-H45/GV-22(P) |
| GV-H130/GV-21(P) |
| GV-H130/GV-22(P) |
| GV-H450/GV-21(P) |
| GV-H450/GV-22(P) |
| GV-H1000/GV-21(P) |
Laser de Classe II |
0622664-01 |
| GV-H1000/GV-22(P) |
| GV-H45L/GV-21(P) |
Laser de Classe 1
(Laser Notice No. 50) |
0622664-002 |
| GV-H45L/GV-22(P) |
| GV-H130L/GV-21(P) |
| GV-H130L/GV-22(P) |
| GV-H450L/GV-21(P) |
| GV-H450L/GV-22(P) |
| GV-H1000L/GV-21(P) |
| GV-H1000L/GV-22(P) |
Série LV-S
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| LV-S71/LV-11S(P) |
Laser de Classe 1
(Laser Notice No. 50) |
0520365-00 |
| LV-S71/LV-12S(P) |
| LV-S41/LV-11S(P) |
| LV-S41/LV-12S(P) |
| LV-S72/LV-11S(P) |
0520365-01 |
| LV-S72/LV-12S(P) |
| LV-S31/LV-11SA(P) |
0520365-02 |
| LV-S31/LV-12SA(P) |
| LV-S41(L)/LV-11SA(P) |
| LV-S41(L)/LV-12SA(P) |
| LV-S61/LV-11SA(P) |
| LV-S61/LV-12SA(P) |
| LV-S71/LV-11SA(P) |
| LV-S71/LV-12SA(P) |
| LV-S72/LV-11SA(P) |
| LV-S72/LV-12SA(P) |
| LV-S31/LV-11SB(P) |
0520365-03 |
| LV-S31/LV-12SB(P) |
| LV-S41(L)/LV-11SB(P) |
| LV-S41(L)/LV-12SB(P) |
| LV-S61/LV-11SB(P) |
| LV-S61/LV-12SB(P) |
| LV-S62/LV-11SB(P) |
| LV-S62/LV-12SB(P) |
| LV-S63/LV-11SB(P) |
| LV-S63/LV-12SB(P) |
| LV-S71/LV-11SB(P) |
| LV-S71/LV-12SB(P) |
| LV-S72/LV-11SB(P) |
| LV-S72/LV-12SB(P) |
|
|
Série SZ
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| SZ-01S |
Laser de Classe 1
(Laser Notice No. 50) |
0820676-001 |
| SZ-04M |
| SZ-16V |
Série IG
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| IG-010/IG-1000 |
Laser de Classe 1
(Laser Notice No. 50) |
0920516-000 |
| IG-010/IG-1050 |
| IG-010/IG-1500 |
| IG-010/IG-1550 |
| IG-028/IG-1000 |
| IG-028/IG-1050 |
| IG-028/IG-1500 |
| IG-028/IG-1550 |
Série FT
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| FT-H10/FT-50(A)(W)(P) |
Laser de Classe 1
(Laser Notice No. 50) |
0520768-001 |
| FT-H10/FT-55(A)(W)(P) |
| FT-H20/FT-50(A)(W)(P) |
| FT-H20/FT-55(A)(W)(P) |
| FT-H30/FT-50(A)(W)(P) |
| FT-H30/FT-55(A)(W)(P) |
| FT-H40K/FT-50(A)(W)(P) |
| FT-H40K/FT-55(A)(W)(P) |
| FT-H50/FT-50(A)(W)(P) |
| FT-H50/FT-55(A)(W)(P) |
| FT-H50K/FT-50(A)(W)(P) |
| FT-H50K/FT-55(A)(W)(P) |
Série LB
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| LB-11/LB-70 |
Laser de Classe IIIb |
8822033-02 |
| LB-11W/LB-70W |
8822033-03 |
| LB-12/LB-72 |
9020315-00 |
| LB-12W/LB-72W |
9020315-01 |
Série IA
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| IA-030/IA-1000 |
Laser de Classe 1
(Laser Notice No. 50) |
0920520-001 |
| IA-065/IA-1000 |
Laser de Classe II |
| IA-100/IA-1000 |
Série IL
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| IL-030/IL-1000 |
Laser de Classe 1
(Laser Notice No. 50) |
1020134-000 |
| IL-030/IL-1050 |
| IL-030/IL-1500 |
| IL-030/IL-1550 |
| IL-065/IL-1000 |
Laser de Classe 2
(Laser Notice No. 50) |
| IL-065/IL-1050 |
| IL-065/IL-1500 |
| IL-065/IL-1550 |
| IL-100/IL-1000 |
| IL-100/IL-1050 |
| IL-100/IL-1500 |
| IL-100/IL-1550 |
Série LB-1000
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| LB-041/LB-1001 |
Laser de Classe IIIa |
9220269-00 |
| LB-081/LB-1101 |
| LB-301/LB-1201 |
Laser de Classe IIIb |
| LB-043/LB-1003 |
Laser de Classe II |
9220269-02 |
| LB-083/LB-1103 |
| LB-041/LB-1001W |
Laser de Classe IIIa |
9220269-06 |
| LB-081/LB-1101W |
| LB-301/LB-1201W |
Laser de Classe IIIb |
9220269-06 |
|
| |
|
|
Série VG
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| VG-036/VG-301 |
Laser de Classe II |
9120630-05 |
Série LK-G3000
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| LK-G30/LK-G3000(P) |
Laser de Classe IIIa |
0421750-00 |
| LK-G30/LK-G3001(P) |
| LK-G35/LK-G3000(P) |
| LK-G35/LK-G3001(P) |
| LK-G32/LK-G3000(P) |
Laser de Classe II |
| LK-G32/LK-G3001(P) |
| LK-G37/LK-G3000(P) |
| LK-G37/LK-G3001(P) |
| LK-G150/LK-G3000(P) |
Laser de Classe IIIa |
0421750-01 |
| LK-G150/LK-G3001(P) |
| LK-G155/LK-G3000(P) |
| LK-G155/LK-G3001(P) |
| LK-G152/LK-G3000(P) |
Laser de Classe II |
| LK-G152/LK-G3001(P) |
| LK-G157/LK-G3000(P) |
| LK-G157/LK-G3001(P) |
| LK-G10/LK-G3000(P) |
Laser de Classe II |
0421750-02 |
| LK-G10/LK-G3001(P) |
| LK-G15/LK-G3000(P) |
| LK-G15/LK-G3001(P) |
| LK-G80/LK-G3000(P) |
Laser de Classe IIIa |
0421750-03 |
| LK-G80/LK-G3001(P) |
| LK-G85/LK-G3000(P) |
| LK-G85/LK-G3001(P) |
| LK-G82/LK-G3000(P) |
Laser de Classe II |
| LK-G82/LK-G3001(P) |
| LK-G87/LK-G3000(P) |
| LK-G87/LK-G3001(P) |
| LK-G400/LK-G3000(P) |
Laser de Classe IIIa |
0421750-04 |
| LK-G400/LK-G3001(P) |
| LK-G405/LK-G3000(P) |
| LK-G405/LK-G3001(P) |
| LK-G402/LK-G3000(P) |
Laser de Classe II |
| LK-G402/LK-G3001(P) |
| LK-G407/LK-G3000(P) |
| LK-G407/LK-G3001(P) |
| LK-G500/LK-G3000(P) |
Laser de Classe IIIa |
| LK-G500/LK-G3001(P) |
| LK-G505/LK-G3000(P) |
| LK-G505/LK-G3001(P) |
| LK-G502/LK-G3000(P) |
Laser de Classe II |
| LK-G502/LK-G3001(P) |
| LK-G507/LK-G3000(P) |
| LK-G507/LK-G3001(P) |
|
|
Série LK-G5000
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| LK-H008(W)/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser de Classe II |
0920018-001 |
| LK-H008(W)/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H022(K)/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser de Classe II |
0920018-000 |
| LK-H022(K)/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H027(K)/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H027(K)/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H020/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser de Classe IIIa |
| LK-H020/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H025/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H025/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H023/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser de Classe IIIb |
| LK-H023/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H028/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H028/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H052(K)/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser de Classe II |
| LK-H052(K)/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H057(K)/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H057(K)/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H050/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser de Classe IIIa |
| LK-H050/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H055/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H055/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H053/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser de Classe IIIb |
| LK-H053/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H058/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H058/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H085/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser de Classe IIIa |
0920018-002 |
| LK-H085/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H087/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser de Classe II |
| LK-H087/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H155/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser de Classe IIIa |
| LK-H155/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H157/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser de Classe II |
| LK-H157/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
|
| |
|
|
Série LT-9000
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| LT-9010/LT-9000 |
Laser de Classe IIa |
0322254-00 |
| LT-9011/LT-9000 |
| LT-9010M/LT-9500 |
| LT-9011M/LT-9500 |
| LT-9010/LT-9001 |
| LT-9011/LT-9001 |
| LT-9010M/LT-9501 |
| LT-9011M/LT-9501 |
| LT-9030/LT-9001 |
0322254-01 |
| LT-9031/LT-9001 |
| LT-9030M/LT-9501 |
| LT-9031M/LT-9501 |
Série LJ-G
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| LJ-G080/LJ-G5000(P) |
Laser de Classe II |
0622562-00 |
| LJ-G080/LJ-G5001(P) |
| LJ-G030/LJ-G5000(P) |
0622562-01 |
| LJ-G030/LJ-G5001(P) |
| LJ-G200/LJ-G5000(P) |
| LJ-G200/LJ-G5001(P) |
| LJ-G015/LJ-G5000(P) |
0622562-02 |
| LJ-G015/LJ-G5001(P) |
| LJ-G015K/LJ-G5000(P) |
| LJ-G015K/LJ-G5001(P) |
Série LK
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| LK-031/LK-2001 |
Laser de Classe II |
9220269-11 |
| LK-081/LK-2101 |
| LK-036/LK-2011 |
Laser de Classe II |
9220269-15 |
| LK-086/LK-2111 |
| LK-501/LK-2501 |
Laser de Classe IIIb |
9820951-01 |
| LK-503/LK-2503 |
Laser de Classe II |
| LK-011/LK-3101 |
Laser de Classe II |
9922844-00 |
Série LS-3000
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| LS-3032/LS-3100 |
Laser de Classe I |
9120541-02 |
| LS-3033/LS-3100 |
| LS-3033so(8073)/LS-3100 |
| LS-3034/LS-3100 |
| LS-3032/LS-3100W |
Laser de Classe I |
9120541-04 |
| LS-3033/LS-3100W |
| LS-3033so(8073)/LS-3100W |
| LS-3034/LS-3100W |
| LS-3036/LS-3100 |
Laser de Classe II |
9022020-02 |
| LS-3060/LS-3100 |
Laser de Classe II |
9022020-03 |
Série LS-5000
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| LS-5041/LS-5001 |
Laser de Classe II |
9120541-06 |
| LS-5041/LS-5501 |
| LS-5121/LS-5001 |
Laser de Classe II |
9120541-07 |
| LS-5121/LS-5501 |
Série BL-700
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| BL-700 |
Laser de Classe II |
9521135-03 |
| BL-701 |
| BL-780 |
| BL-781 |
| BL-740 |
9521135-04 |
| BL-741 |
Série BL-600
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| BL-600 |
Laser de Classe II |
9521135-12 |
| BL-601 |
| BL-600HA |
| BL-601HA |
| BL-650HA |
| BL-651HA |
|
|
Série BL-1300
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| BL-1300 |
Laser de Classe 2
(Laser Notice No. 50) |
0820248-000 |
| BL-1301 |
| BL-1300HA |
| BL-1301HA |
| BL-1350HA |
| BL-1351HA |
| BL-1370 |
| BL-1371 |
Série BL-N70
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| BL-N70V(E) |
Laser de Classe 1
(Laser Notice No. 50) |
9521135-13 |
| BL-N70UB(E) |
| BL-N70R(E) |
| BL-N70RK(E) |
Série SR-500
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| SR-500 |
Laser de Classe 1
(Laser Notice No. 50) |
0622041-00 |
| SR-510 |
Série SR-600
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| SR-600 |
Laser de Classe 1
(Laser Notice No. 50) |
0920493-000 |
| SR-600HA |
| SR-610 |
Série ML-G9300F
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| ML-G9310F/ML-G9300F |
Laser pour marquage
Laser de Classe IV
Laser pour guide
Laser de Classe II |
0320653-02 |
| ML-G9311F/ML-G9300F |
| ML-G9320F/ML-G9300F |
| ML-G9321F/ML-G9300F |
| ML-G9370F/ML-G9300F |
| ML-G9371F/ML-G9300F |
| ML-G9310T/ML-G9300F |
| ML-GP1F |
| MC-P1 |
Série MD-F3000
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| MD-F3000(W) |
Laser de Classe 4
(Laser Notice No. 50) |
0920355-000 |
| MD-F3020(W) |
| MC-P1 |
Série ML-Z9500
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| ML-Z9510(W)/ML-Z9500(W) |
Laser pour marquage
Laser de Classe IV
Laser pour guide
Laser de Classe II |
0622252-004 |
| ML-Z9520(W)/ML-Z9500(W) |
| ML-Z9550(W)/ML-Z9500(W) |
| ML-Z9510T(W)/ML-Z9500(W) |
| ML-Z9520T(W)/ML-Z9500(W) |
| ML-Z9550T(W)/ML-Z9500(W) |
| ML-ZP1 |
| MC-P1 |
Série VK-8700
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| VK-8710K/8700K |
Laser de Classe II |
0622486-00 |
Série VK-9700
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| VK-9,710K/9,700K |
Laser de Classe II |
0622587-00 |
Série MD-V9900F
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| MD-V9900F |
Laser pour marquage
Laser de Classe IV
Laser pour guide
Laser de Classe II |
0720827-000 |
| MD-V9910F |
| MD-V9920F |
| MC-P1 |
| MD-V9900FA |
Laser pour marquage
Laser de Classe IV
Laser pour guide
Laser de Classe II |
0720827-002 |
| MD-V9910FA |
| MD-V9920FA |
| MC-P1 |
Série MD-H9800W
| Modèle |
Classe FDA |
Numéro d’accession |
| MD-H9810W/MD-H9800W |
Laser de Classe IV |
0422793-01 |
| MD-H9820W/MD-H9800W |
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Présentation de la FDA (CDRH)
L'agence gouvernementale américaine FDA (Food and Drug Administration, administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments) supervise de nombreuses organisations plus petites. L'une de ces organisations est le CDRH (Center for Devices and Radiological Health), qui est l'organisme responsable des appareils électriques radiologiques et des dispositifs médicaux. Les appareils utilisant des lasers sont contrôlés par le CDRH. 21 CFR, partie 1040.10 fournit des normes de sécurité spécifiques applicables aux appareils laser. Les produits non conformes à ces normes ne peuvent être ni vendus ni importés aux États-Unis.
