Observation et mesure avancées et efficaces des ampoules et flacons
Les ampoules et flacons sont largement utilisés dans l’industrie médicale pour conserver les solutions destinées à l’injection et au remplissage de seringues. Ces contenants en verre doivent garantir une parfaite étanchéité à l’air et une fiabilité sans faille car leur qualité est gage de préservation et de sécurité de la solution qu’ils conservent.
Cette section reprend quelques notions de base sur les ampoules et flacons, détaille les précautions relatives à leur qualité et vous présente les derniers exemples d’observation et de mesure au microscope numérique 4K, qui optimise la gestion et l’assurance qualité des ampoules et flacons.
- Qu’est-ce qu’une ampoule ?
- Qu’est-ce qu’un flacon ?
- Problèmes d’observation et de mesure des ampoules et flacons et exemples d’applications du microscope numérique 4K
- Un microscope numérique 4K qui optimise la gestion et l’assurance qualité des ampoules et flacons
Qu’est-ce qu’une ampoule ?
Une ampoule est un contenant utilisé pour conserver une solution d’injection. L’ampoule est réputée combiner le plus faible coût de fabrication et la meilleure étanchéité à l’air. Après versement de la solution dans un cylindre en verre, l’extrémité du contenant est fondue et scellée pour former l’ampoule. Au moment de l’administration de la solution, l’extrémité de l’ampoule est cassée afin de l’ouvrir. Une aiguille hypodermique est alors insérée dans l’ouverture pour aspirer la solution dans une seringue. Depuis plusieurs années, les ampoules à cassure en un point (one-point-cut) se sont généralisées. Elles présentent une entaille de cassure permettant de casser proprement l’extrémité, pour une ouverture plus facile. Elles sont principalement utilisées pour la conservation de petites quantités de solution et certaines sont fabriquées dans un verre teinté afin de protéger leur contenu de la lumière.
- A
- Extrémité
- B
- Col
- C
- Corps
- D
- Point de repère
- E
- Entaille de cassure
Précautions relatives à la qualité des ampoules
- Les ampoules requièrent un nettoyage minutieux afin de prévenir toute contamination par des corps étrangers. L’ampoule est remplie d’un médicament liquide clair et brillant, puis son extrémité est fondue et scellée.
- La cassure de l’extrémité pour ouvrir l’ampoule peut générer de microscopiques fragments de verre qui risquent de contaminer la solution d’injection. Afin d’assurer une ouverture parfaitement sûre, la qualité d’usinage de l’entaille de cassure doit être irréprochable.
- Toute bulle d’air, fissure, rupture, etc. du verre altérera la qualité de conservation de l’ampoule et la sécurité de son contenu. Pour éviter la mise sur le marché d’ampoules défectueuses, il est indispensable de contrôler l’aspect des produits via une observation détaillée sous grossissement, afin d’identifier et d’éliminer les causes des défauts avant expédition.
Qu’est-ce qu’un flacon ?
Un flacon est un contenant utilisé pour conserver une solution d’injection. Un contenant en verre stérile à col large est rempli de solution, puis bouché par un bouchon en caoutchouc avant d’être scellé par une capsule d’aluminium ou toute autre méthode.
Le bouchon en caoutchouc peut être piqué de façon répétée afin d’extraire la solution dans une seringue. Cette conception permet d’utiliser plusieurs fois la solution.
L’un des exemples les plus courants est la dilution de la solution d’un flacon dans une seringue avec une solution saline extraite d’une ampoule avant l’injection. Lors de cette procédure, il est nécessaire d’employer deux aiguilles hypodermiques distinctes pour prévenir toute contamination.
- A
- Bouchon en caoutchouc
- B
- Capsule d’aluminium
- C
- Contenant en verre stérile
Précautions relatives à la qualité des flacons
- Lorsqu’une aiguille hypodermique perce le bouchon en caoutchouc, des morceaux du bouchon peuvent se détacher et tomber dans la solution sous l’effet d’un carottage. Ce problème est normalement évité avec une méthode de piqûre du bouchon appropriée. Toutefois, la plus grande prudence est de mise car il suffit d’un bouchon en caoutchouc de qualité médiocre ou d’une erreur d’encapsulation pour provoquer un carottage, malgré une technique de piqûre exemplaire.
- Lors de l’injection, le médecin vérifie visuellement l’absence de contamination par des corps étrangers après dilution de la solution mais il part du principe qu’un flacon non ouvert ne peut être contaminé. Si le flacon est contaminé par des corps étrangers au cours de la fabrication, la qualité et la sécurité du médicament liquide est compromise. C’est pourquoi, il est essentiel de s’assurer de l’absence de corps étrangers sur le flacon ou le bouchon en caoutchouc avant remplissage en solution et lors de l’encapsulation du bouchon en caoutchouc ou de toute autre méthode de scellement.
- Les défauts affectant le verre, tels que les fissures, rayures, bulles d’air et taches noires risquent d’altérer la capacité de préservation du contenant ainsi que la qualité du contenu. Un contrôle d’aspect détaillé est ainsi indispensable afin de détecter ces défauts et d’identifier leur cause pour éviter toute réapparition.
Problèmes d’observation et de mesure des ampoules et flacons et exemples d’applications du microscope numérique 4K
Le verre borosilicate est le matériau de fabrication phare des ampoules et flacons. Tout défaut tel qu’une fissure, une rayure ou une bulle d’air, qui risquerait de compromettre la qualité et la sécurité de la solution, doit absolument être détecté par une observation et une évaluation précises au microscope, réalisées non seulement lors du contrôle à 100% automatisé mais également en gestion et assurance qualité.
Pour autant, les caractéristiques propres au verre, telles que la transparence, la perméabilité et la réflexion diffuse de la lumière, compliquent considérablement le contrôle des conditions d’usinage de même que l’observation et la mesure sous grossissement des défauts d’aspect.
Le microscope numérique 4K Série VHX de KEYENCE intègre un objectif HR haute résolution de pointe, un capteur d’image CMOS 4K et un système d’observation qui propose une multitude de fonctions facilement accessibles. La Série VHX optimise et rationalise l’observation et la mesure grâce à la capture d’images 4K entièrement nettes et à la mesure 2D et 3D sans contact.
Retrouvez à présent des exemples d’observation et d’analyse de contenants en verre, ampoules et flacons, avec la Série VHX.
Observation et mesure 3D de l’entaille de cassure d’une ampoule
Le microscope numérique 4K Série VHX garantit une observation rapide et détaillée du verre, habituellement difficile à éclairer, en quelques étapes intuitives. Notre microscope est équipé de la fonction d’éclairage multiple, qui capture automatiquement plusieurs images sous différents éclairages d’une simple pression sur un bouton. Il suffit ensuite de sélectionner l’image la mieux adaptée à l’objectif visé, parmi toutes les images capturées, pour démarrer immédiatement l’observation. Cette fonction accélère considérablement la détermination des conditions d’éclairage optimales.
Le microscope est également doté d’une fonction de capture d’image HDR (haute plage dynamique), qui capture plusieurs images en faisant varier la vitesse d’obturation et les assemble en une seule image, riche en nuances. La texture de l’entaille de cassure d’une ampoule mais également les microscopiques fissures du contenant en verre, auparavant difficiles à observer en raison de leur faible contraste avec l’arrière-plan, sont capturées avec précision, fort contraste et sans aucun reflet.
De plus, la Série VHX est capable de composer rapidement une image 3D détaillant jusqu’à la texture et la rugosité de surface, à partir de plusieurs images capturées en différentes positions de mise au point. L’image 3D affichée à l’écran peut être pivotée dans tous les sens pour observer la cible sans manipuler l’échantillon sur la platine ou jouer sur l’inclinaison de l’objectif.
Une mesure de profil peut également être exécutée par simple sélection de la position souhaitée. Le profil de coupe et les irrégularités de surface de l’entaille de cassure sont ainsi mesurés à l’échelle submicronique, sans contact et de manière non destructive.
Observation de défauts sur des ampoules et flacons
Les défauts et dommages, tels que les fissures, ruptures et bulles d’air, compromettent la durabilité, la sécurité et la fiabilité des contenants en verre qui requièrent une parfaite étanchéité à l’air, à l’instar des ampoules et flacons. Toutefois, se propageant dans l’épaisseur du verre, ces défauts prennent une forme tridimensionnelle qui complique leur observation sous un microscope optique, peinant à effectuer la mise au point sur la totalité de la cible sous fort grossissement.
Le microscope numérique 4K Série VHX est équipé d’un système optique, qui combine haute résolution et grande profondeur de champ. Il permet ainsi de capturer des images haute précision, affichant une cible entièrement nette malgré sa profondeur. Notre microscope intègre également la fonction de composition en profondeur, qui assemble rapidement plusieurs images en différentes positions de mise au point en une seule image parfaitement nette. Ainsi, les ruptures et bulles d’air les plus microscopiques, se propageant en profondeur dans l’épaisseur du verre, peuvent être observées en détail et en totalité sur des images 4K entièrement nettes sur l’ensemble du champ de vision, même sous fort grossissement.
Un microscope numérique 4K qui optimise la gestion et l’assurance qualité des ampoules et flacons
Haute performance et multifonction, le microscope numérique 4K Série VHX optimise et rationalise la gestion et l’assurance qualité des contenants en verre de solutions d’injection, exigeant stabilité, étanchéité à l’air et fiabilité.
La transparence et la réflexion diffuse de la lumière, caractéristiques du verre, compliquent la détermination des conditions de capture optimales (éclairage, vitesse d’obturation, etc.), qui prend un temps considérable et nécessite un haut niveau de compétence. Avec la Série VHX, quelques étapes simples suffisent pour déterminer les conditions de capture optimales et obtenir une image entièrement nette dans l’ensemble du champ de vision. L’observation et l’évaluation sont plus rapides que jamais.
En outre, l’observation de l’état de la surface sur image 3D, la mesure 2D et 3D sans contact et non destructive des usinages microscopiques et la mesure du profil sur vue en coupe sont exécutées intuitivement par tout opérateur.
Équipée d’une multitude d’autres fonctions adaptées à tous les besoins d’observation et d’analyse, la Série VHX assure jusqu’à la création automatique de rapports, optimisant ainsi à elle seule, la totalité du processus de contrôle.
Pour plus d’informations ou pour toute demande concernant la Série VHX, cliquez sur les boutons ci-dessous.
